在制藥行業(yè),藥品包裝的質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的安全性與穩(wěn)定性。特別是藥用玻璃瓶和安瓿瓶,其質(zhì)量控制尤為重要。其中,垂直度偏差作為關(guān)鍵的理化性能指標(biāo),直接影響藥品的罐裝質(zhì)量和包裝安全性。垂直度偏差不合格不僅可能導(dǎo)致灌裝過(guò)程中藥液溢出、包裝密封性下降,還可能影響藥品的儲(chǔ)存穩(wěn)定性。因此,建立科學(xué)、精準(zhǔn)的垂直度偏差測(cè)試方法至關(guān)重要。
垂直度偏差測(cè)定的重要性
垂直度偏差指的是玻璃瓶口中心到瓶底中心垂直線的水平偏差。按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《YBB00192003-2015 垂直軸偏差測(cè)定法》的規(guī)定,該參數(shù)應(yīng)通過(guò)專業(yè)儀器進(jìn)行測(cè)量,以確保玻璃瓶符合標(biāo)準(zhǔn)要求,從而提升藥品包裝的整體質(zhì)量。尤其對(duì)于自動(dòng)化生產(chǎn)線,瓶身的偏差若超出標(biāo)準(zhǔn)范圍,可能會(huì)導(dǎo)致輸送、填充及封裝環(huán)節(jié)的不穩(wěn)定,影響生產(chǎn)效率。
垂直度偏差的測(cè)試設(shè)備——ZPY-60U
濟(jì)南三泉中石自主研發(fā)的ZPY-60U垂直軸偏差測(cè)定儀,專門用于檢測(cè)藥用玻璃瓶和安瓿瓶的垂直度偏差。該設(shè)備符合YBB00192003-2015標(biāo)準(zhǔn),采用高精度測(cè)量系統(tǒng),能夠精準(zhǔn)測(cè)量瓶口中心繞瓶底中心軸旋轉(zhuǎn)一周時(shí)的最大位移值,從而計(jì)算出垂直度偏差。
儀器特點(diǎn)
高精度測(cè)量:采用高分辨率千分表,實(shí)現(xiàn)微米級(jí)精準(zhǔn)測(cè)量。
穩(wěn)定夾持結(jié)構(gòu):確保測(cè)試過(guò)程中瓶底水平放置,防止誤差。
旋轉(zhuǎn)平臺(tái)設(shè)計(jì):支持360°旋轉(zhuǎn)測(cè)量,提高測(cè)試的穩(wěn)定性和重復(fù)性。
簡(jiǎn)便操作:自動(dòng)化測(cè)量模式,減少人為操作誤差,提高測(cè)試效率。
垂直度偏差的測(cè)試方法
測(cè)試步驟
樣品準(zhǔn)備:選取待測(cè)玻璃瓶,確保其干燥、潔凈。
儀器設(shè)置:將瓶底固定在ZPY-60U測(cè)定儀的旋轉(zhuǎn)盤上,確保與水平面緊密接觸。
測(cè)量過(guò)程:使瓶口與千分表測(cè)量頭接觸,緩慢旋轉(zhuǎn)瓶體360°,讀取最大值與最小值。
數(shù)據(jù)計(jì)算:最大值與最小值之差的一半即為該瓶的垂直度偏差值。
數(shù)據(jù)記錄與分析:根據(jù)測(cè)量數(shù)據(jù)評(píng)估瓶子的質(zhì)量是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
垂直度偏差控制的行業(yè)意義
精準(zhǔn)控制藥用玻璃瓶的垂直度偏差,不僅能提高藥品包裝的密封性,還能有效減少灌裝過(guò)程中的損耗,提升制藥企業(yè)的生產(chǎn)效率。同時(shí),確保符合YBB標(biāo)準(zhǔn)的包裝材料,有助于制藥企業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證,提升產(chǎn)品在市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力。
濟(jì)南三泉中石作為國(guó)內(nèi)的藥包材檢測(cè)設(shè)備供應(yīng)商,其ZPY-60U垂直軸偏差測(cè)定儀已廣泛應(yīng)用于制藥企業(yè)、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)及科研實(shí)驗(yàn)室,為藥品包裝質(zhì)量控制提供了可靠的技術(shù)保障。
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